Molnupiravir, la pastilla contra covid-19 desarrollada por la farmacéutica Merck, recibió el aval de la FDA, un día después de que el organismo respaldara la píldora de Pfizer contra el coronavirus. Esta píldora ya estaba autorizada en el Reino Unido.
Se trata de una píldora antiviral que la gente podría tomar en casa para reducir sus síntomas y acelerar su recuperación. La aprobación es otro avance trascendental que reduciría la carga sobre los hospitales estadounidenses y ayudaría a combatir brotes en países más pobres con sistemas médicos vulnerables. También reforzaría la estrategia en dos frentes de la pandemia: el tratamiento con medicación y la prevención, sobre todo a través de vacunas.
Se espera que la píldora de Merck tenga un papel menor contra la pandemia de lo que se pronosticó hace apenas unas semanas. Su capacidad para prevenir los efectos severos de covid-19 es mucho menor de lo que se anunció inicialmente y la etiqueta del medicamento advertirá sobre riesgos graves de seguridad, incluso el potencial de defectos de nacimiento.
La FDA autorizó el medicamento de Merck para adultos con síntomas tempranos de covid-19 que enfrentan los mayores riesgos de hospitalización, incluidos los adultos mayores y aquellas personas con afecciones como obesidad y enfermedades cardíacas. Reino Unido fue el primer gobierno que autorizó la píldora, a principios de noviembre.
El medicamento de Merck llevará una advertencia contra su uso durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante unos días después, mientras que los hombres deben usar un método anticonceptivo durante al menos tres meses después de su dosis final, dijo la FDA.
Las restricciones se esperaban después de que un panel asesor de la FDA apenas respaldara el medicamento el mes pasado, advirtiendo que el uso de molnupiravir tendría que adaptarse estrictamente a los pacientes que pueden beneficiarse más.
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