El regulador europeo subraya que este es un consejo para ayudar a las autoridades nacionales a decidir sobre el posible uso temprano de esta píldora antes de su autorización de comercialización, a la luz del aumento de los contagios y fallecimientos por covid-19 en la UE.
El medicamento, conocido como Lagevrio y disponible en cápsulas, debe tomarse dos veces al día durante cinco días por adultos con covid-19 que no requieren oxígeno suplementario y que sea pacientes con el riesgo de desarrollar la enfermedad en su estado grave.
Efectividad y efectos secundarios
'Lagevrio', cuando se administró en una dosis de 800 mg dos veces al día, redujo el riesgo de hospitalización y muerte cuando el tratamiento se inició en los 5 días siguientes al comienzo de los síntomas.
Aproximadamente un mes después del inicio del tratamiento, el 7,3% de los pacientes (28 de 385) que tomaron 'Lagevrio', en comparación con el 14,1% (53 de 377) de los pacientes que tomaron placebo (un tratamiento ficticio) habían sido hospitalizados o habían fallecido; ninguno de los pacientes del grupo de 'Lagevrio' falleció en comparación con ocho pacientes del grupo de placebo.
En cuanto a la seguridad, los efectos secundarios más comunes notificados durante el tratamiento y en los 14 días siguientes a la última dosis de 'Lagevrio' fueron diarrea, náuseas, mareos y dolor de cabeza, todos ellos leves o moderados.
La EMA puntualiza que este fármaco no está recomendado durante el embarazo y en mujeres que puedan quedarse embarazadas y no estén utilizando métodos anticonceptivos eficaces. Las mujeres que puedan quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante los 4 días siguientes a la última dosis de 'Lagevrio'.
La lactancia debe interrumpirse durante el tratamiento y durante los 4 días posteriores al mismo. "Estas recomendaciones se dan porque los estudios de laboratorio en animales han demostrado que las dosis altas de 'Lagevrio' pueden afectar al crecimiento y desarrollo del feto", explica el organismo regulador europeo.
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